Alla inlägg
- Drogtester - medicinteknik eller inte?
- Vad menas med att ”släppa ut” en medicinteknisk produkt på marknaden?
- Får en medicinteknisk produkt marknadsföras och användas till djur?
- Vilka krav gäller för medicintekniska produkter som används på djur (veterinärt bruk)?
- Märkning och information på medicintekniska produkter och IVD-produkter?
- Behövs tillstånd för att sälja in vitro-diagnostiska (IVD) produkter?
- Vad behöver jag veta om jag ska köpa ett självtest?
- Regelverk för medicintekniska produkter
- Hur godkänns medicintekniska produkter?
- Vilken riskklass har denna medicintekniska produkt?
- Vad menas med auktoriserad representant
- Finns register över CE-märkta medicintekniska produkter och aktörer?
- Behövs tillstånd för att sälja medicintekniska produkter?
- Registreringsbekräftelse för medicintekniskt företag
- Är min produkt en medicinteknisk produkt?
- Registrering och ändring av en medicinteknisk produkt via e-tjänst