Välkommen!
I Läkemedelsverkets forum kan du hitta svar på vanligt förekommande frågor.
Om du inte hittar svar på din fråga går det bra att skicka in den i forumet. Tänk då på att inte ange känsliga personuppgifter, till exempel information om din eller någon annans hälsa.
Du kan även ringa till Läkemedelsupplysningen för att få svar på din fråga.
- 0771- 46 70 10
- Öppet helgfria vardagar 08.00-17.00.
Om du representerar ett läkemedelsföretag ska du istället kontakta oss
- via telefon 018-17 46 00 eller
- skicka in din fråga via e-post.
Så här behandlar Läkemedelsverket personuppgifter
Vi kan tyvärr inte hjälpa till med klassificering av produkter eftersom det är tillverkarens ansvar att hitta rätt regulatoriska krav för sina produkter.
Klassificeringen baseras på vad tillverkaren anger som den avsedda användningen och av produktens egenskaper och funktion.
Vägledningen för klassificering av medicintekniska produkter MDCG 2021-24 Guidance on classification of medical devices kan vara till hjälp att reda ut vilka krav som gäller för din/dina produkter,
Med vänlig hälsning