Till senaste kommentaren

Vad menas med auktoriserad representant

Vad menas med auktoriserad representant för en medicinteknisk produkt och in vitro-diagnostisk (IVD) produkt?
Cornelia

Kommentarer

  • Hej!

    En auktoriserad representant (förkortas ibland som AR och på engelska EC REP) är tillverkarens förlängda arm inom EU och någon som genom en skriftlig fullmakt får utföra vissa uppgifter inom EU-marknaden för tillverkarens räkning.

    Tillverkarens representant ska vara etablerad i Europeiska unionen för att kunna agera för tillverkarens räkning. Det är tillverkaren som väljer i vilket EU-land som den auktoriserade representanten ska finnas.
    Mer information om vad auktoriserad representant innebär finns på vår webbplats.

    En auktoriserad representant som har sitt säte i Sverige ska registrera sig på Läkemedelsverket för samtliga produkter inom MDD, MDR, IVDD och IVDR.

    Du hittar mer information om registrering på vår webbplats.

    Med vänlig hälsning
    Läkemedelsverket
    (Uppdaterad )
Inlägget är stängt för ytterligare kommentarer.