Hur rapporterar jag misstänkta biverkningar av läkemedel eller vaccin?
Vilken information kan rapporteras och hur kan jag skicka in en rapport? Vad gäller för kompletteringar, bekräftelser och rapportering med skyddad identitet? Mvh Ann-Katrin
Följ inlägget
0
följare
Nedan har vi samlat information som är bra att veta innan du rapporterar misstänkta biverkningar.
Hur ska jag rapportera misstänkt biverkning av ett läkemedel/vaccin? Gäller det djurläkemedel med?
Både privatpersoner och djurägare kan rapportera misstänkta biverkningar direkt till oss. Redan misstanken om en biverkning räcker för att rapportera, du behöver alltså inte vara säker på din sak.
Använd i första hand våra e-tjänster för rapportering. Alternativt fyll i en pappersblankett och skicka per post till oss.
E-tjänster för rapportering av misstänkta biverkningar:
- Hos människa orsakade av läkemedel och/eller växtbaserade läkemedel
- Hos djur eller människa vid användning av läkemedel till djur
Blanketter för rapportering av misstänkta biverkningar:- Hos människa orsakade av läkemedel och/eller växtbaserade läkemedel
- Hos djur eller människa vid användning av läkemedel till djur
Vad kan biverkningsrapporteras?En biverkning är en skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel. Du kan rapportera en biverkning så snart du misstänker att den är kopplad till ett läkemedel. Detta gäller inte bara biverkningar som uppstår vid normal användning utan även vid felanvändning, överdosering, missbruk eller vid exponering i arbetet. Du kan även rapportera om ett läkemedel inte har haft förväntad effekt.
Hur kompletterar jag min rapport?
Genom att skicka in en ny rapport. Vid frågan där du beskriver biverkningshändelsen anger du att detta är en komplettering av tidigare insänd rapport. Om du har sparat rapportnumret från den föregående rapporteringen anger du även detta.
Får jag bekräftelse av er att min biverkningsrapport kommit fram?
Nej, vi skickar ingen mottagarbekräftelse.
Vi tar endast kontakt med dig efteråt om vi har frågor om din rapport och om du, i samband med rapporteringen, gett ett samtycke till kontakt.
Jag har skyddad identitet kan jag rapportera misstänkta biverkningar?
I e-tjänsten efterfrågas kontaktuppgifter (adress eller telefonnummer) för privatpersoner som rapporterar. Om du har skyddad identitet och inte vill ange någon av dessa uppgifter bör du rapportera via pappersblankett.
Var hittar jag satsnummer, batchnummer eller lotnummer?
Satsnummer, batchnummer eller lotnummer innebär samma sak och finns angivet på läkemedelsförpackningen eller vaccinationskortet. Det går bra att biverkningsrapportera även om man saknar tillgång till batchnumret på det läkemedel eller vaccin som man fått.
Hantering av personuppgifter i rapporter om misstänkta biverkningar
De personuppgifter som lämnas i rapporterna om misstänkta biverkningar behandlas av oss på Läkemedelsverket. Läs gärna mer om hur vi behandlar personuppgifter och rapporter om misstänkta biverkningar av läkemedel för människor.
Anmäla oönskade effekter av andra produkter:
- Kosmetisk produkt
- Medicinteknisk produkt
Mer information hittar du i vår frågeforum:- Varför ska jag rapportera biverkningar till Läkemedelsverket?
- Vad innebär ett batchnummer.
- Jag önskar en kopia på en biverkningsrapport som rör mig själv. Hur gör jag?
- Kan jag få ersättning för min läkemedelsskada?
- Hur länge kan man ha biverkningar av läkemedel?
- Biverkningar av växtbaserade läkemedel och naturläkemedel
- Biverkningar av kosttillskott
Med vänlig hälsning