Vilken riskklass har denna medicintekniska produkt?
Kan ni hjälpa mig att klassificera min medicintekniska produkt?
Följ inlägget
0
följare
Vi kan tyvärr inte hjälpa till med klassificering av produkter eftersom det är tillverkarens ansvar att hitta rätt regulatoriska krav för sina produkter.
Klassificeringen baseras på vad tillverkaren anger som den avsedda användningen och av produktens egenskaper och funktion.
Vägledningar för klassificering av medicintekniska produkter MDCG vägledning för medicintekniska produkter och MDCG vägledning för IVD-produkter kan vara till hjälp att reda ut vilka krav som gäller för din/dina produkter. Läs gärna mer på vår webbsida om Riskklassning.
Med vänlig hälsning