Får en medicinteknisk produkt marknadsföras och användas till djur?
Hej! Hur fungerar reglerna för marknadsföring av medicintekniska produkter till djur och vad avgör om de får användas i djursjukvård?
Med vänlig hälsning
Per
Med vänlig hälsning
Per
Följ inlägget
0
följare
Medicintekniska produkter som är avsedda för människa regleras i EU-förordning MDR och IVDR . Regelverket tar inte ställning till vare sig marknadsföring eller användning av medicinteknik hos annat än människa. Konsumentverket ansvarar för kontroll av marknadsföring för produkter till djur.
Om produkten är substansbaserad kan det innebära att den måste följa reglerna för läkemedel vid marknadsföring, vilket Läkemedelsverket har tillsynsansvar för.
Användning av medicinteknik hos djur
Den enskilde veterinären är alltid ansvarig för att bedöma om det är lämpligt att använda en viss medicinteknisk produkt till djur.
Tillverkare av medicintekniska produkter ansvarar dock för att ta ställning till riskerna, till exempel risker vid rimligen förutsebar felanvändning. Om det är rimligen förutsebart att produkten skulle kunna användas på djur, och om det skulle kunna medföra oacceptabla risker, så kan man behöva informera användarna om detta, för att eliminera eller minimera sådana risker.
Mer information
- Guide till produktkrav och ansvarig myndighet från Marknadskontrollrådet
- Regelverk för medicintekniska produkter
- Vilka krav gäller för medicintekniska produkter som används på djur (veterinärt bruk)?
- Jordbruksverket
- Statens veterinärmedicinska anstalt-SVA
Med vänlig hälsning