Frågeforum
Till senaste kommentaren

Vad innebär Sunset Clause?

Hej!
Vad är Sunset Clause och hur hanteras det i Sverige?
Mvh Emma

Kommentarer

  • Hej!

    Sunset clause innebär att ett försäljningstillstånd för läkemedel för människa upphör att gälla
    • om läkemedlet inte tillhandahålls (börjar säljas) inom tre år från det att försäljningstillståndet beviljats, eller 
    • om försäljningen har varit avbruten tre år i följd.

    Hur hanteras Sunset Clause i Sverige?
    Marknadsföringstillståndet för en produkt dras inte in i Sverige även om läkemedlet inte haft försäljning på tre år, så länge årsavgiften betalas in i tid. Årsavgiften ska betalas i början av varje år.

    Mer information på vår webbplats
    Försäljningsinformation och Sunset clause

    Med vänlig hälsning
    Läkemedelsverket
    (Uppdaterad )
Inlägget är stängt för ytterligare kommentarer.