Sunset clause innebär att ett försäljningstillstånd för läkemedel för människa upphör att gälla
om läkemedlet inte tillhandahålls (börjar säljas) inom tre år från det att försäljningstillståndet beviljats, eller
om försäljningen har varit avbruten tre år i följd.
Hur hanteras Sunset Clause i Sverige? Marknadsföringstillståndet för en produkt dras inte in i Sverige även om läkemedlet inte haft försäljning på tre år, så länge årsavgiften betalas in i tid. Årsavgiften ska betalas i början av varje år.
Sunset clause innebär att ett försäljningstillstånd för läkemedel för människa upphör att gälla
Hur hanteras Sunset Clause i Sverige?
Marknadsföringstillståndet för en produkt dras inte in i Sverige även om läkemedlet inte haft försäljning på tre år, så länge årsavgiften betalas in i tid. Årsavgiften ska betalas i början av varje år.
Mer information på vår webbplats
Sunset Clause - Läkemedelsverket
Med vänlig hälsning