Vad innebär Sunset Clause?

Kommentarer

• Hej!
  
  Sunset clause innebär att ett försäljningstillstånd för läkemedel för människa upphör att gälla

  • om läkemedlet inte tillhandahålls (börjar säljas) inom tre år från det att försäljningstillståndet beviljats, eller 
  • om försäljningen har varit avbruten tre år i följd.

  
  Hur hanteras Sunset Clause i Sverige?
  Marknadsföringstillståndet för en produkt dras inte in i Sverige även om läkemedlet inte haft försäljning på tre år, så länge årsavgiften betalas in i tid. Årsavgiften ska betalas i början av varje år.
  
  Mer information på vår webbplats
  Sunset Clause och försäljningsinformation
  
  Med vänlig hälsning
  

  Läkemedelsverket
  18 Sep 2023

  Visa/dölj inställningar för inlägg/kommentar

  Anmäl inlägget