Vad gör Läkemedelsverket när ett läkemedel inte går att få tag på?

Kommentarer

• Hej!
  
  Tillgång till läkemedel är en viktig fråga för oss på Läkemedelsverket. Vårt uppdrag är att ta emot anmälningar om försäljningsuppehåll, både tillfälliga restsituationer och när företaget har planerat att sluta sälja sitt läkemedel. Vi ansvarar för att sprida informationen, arbetar aktivt för att motverka att bristsituationer uppstår och för att minimera effekterna av en eventuell bristsituation.
  
  Vad ansvarar Läkemedelsverket för?
  
  E-tjänsten där företagen anmäler restsituationer: Vi tar emot anmälningar från företag om kommande och pågående restsituationer. Företagen ansvarar för att hålla sina restärenden uppdaterade. När en restsituation är över och läkemedlet går att beställa igen ska de avsluta restärendet. Företagen anmäler att de ska sluta sälja läkemedel till E-hälsomyndigheten, men Läkemedelsverket hämtar denna information. Vi beslutar även om sanktionsavgifter för företag som inte meddelar i tid att de inte kan sälja ett läkemedel till människa på den svenska marknaden. I dagsläget kan Läkemedelsverket inte besluta om sanktionsavgifter till djur.
  
  Kontakt med läkemedelsföretag: Vi följer upp signaler om att det inte går att få tag på läkemedel genom att kontakta läkemedelsföretagen för att uppmana dem att anmäla försäljningsuppehåll. Vi kontaktar vid behov de läkemedelsföretag som säljer läkemedel som skulle kunna utgöra alternativ för att höra om de kan möta en eventuell ökad efterfrågan under den tid det föreligger en restsituation eller när ett läkemedel ska sluta säljas.
  
  Information till allmänhet och sjukvård: Vi ansvarar för söktjänsten Sök anmälda försäljningsuppehåll på vår webbplats där vi publicerar information om tillfälliga restsituationer och anmälningar om att försäljning ska upphöra. Där kan du se när en restsituation startar, hur länge den förväntas pågå och eventuella alternativ. Du kan även se när ett läkemedel ska sluta säljas. Vi publicerar ibland nyheter om bristsituationer.
  
  Samverkan: Vi samverkar med representanter från hälso- och sjukvård, apotek, branschorganisationer för läkemedelsföretag och övriga berörda aktörer för att minska konsekvenserna av försäljningsuppehåll.
  
  Dispens och licens:

  • Vi ger dispens till företag att sälja förpackningar av godkända läkemedel i Sverige, som är avsedda för andra länder, när företaget har ansökt om det.
  • Vi beviljar licens till apotek för att sälja läkemedel godkända i andra länder, när läkare anser att det behövs och ett apotek ansökt om det. Licensen kan gälla för en enskild patient eller för exempelvis en hel region eller en hel djurbesättning.
  • Vi kan också besluta om ett särskilt tillstånd så att apotek har möjlighet att lämna ut licensläkemedel när det finns en generell licens beviljad.

  
  Vad gör andra aktörer?
  Apotek beställer och lagerhåller läkemedel.
  
  Läkemedelsdistributörer lagerhåller och distribuerar läkemedel.
  
  Läkemedelsföretag ansvarar för att tillverka läkemedel och ansöka om godkännande för att sälja dem i Sverige. När de väl har börjat sälja läkemedlet i Sverige ansvarar de för att i god tid anmäla restsituation till Läkemedelsverket när läkemedlet tillfälligt inte går att beställa. När ett företag bestämmer sig för att sluta sälja sitt läkemedel i Sverige ska de anmäla upphörande av försäljning till Läkemedelsverket. Anmälningsplikten kan se lite olika ut beroende på hur ett läkemedel är godkänt och om det är till människa eller djur.
  
  Mer information

  • Sök anmälda försäljningsuppehåll - Läkemedelsverket
  • Frågor och svar om aktuella restsituationer
  • Läkemedel med utländsk bipacksedel
  • Läkemedelsverkets ansvar vid rest- och bristsituationer - Läkemedelsverket
  • Rapporter från regeringsuppdrag angående läkemedelstillgänglighet - Läkemedelsverket

  Med vänlig hälsning
  

  Läkemedelsverket
  Uppdaterad 13 apr

  Visa/dölj inställningar för inlägg/kommentar

  Anmäl inlägget