Vad gör Läkemedelsverket när ett läkemedel inte går att få tag på?
En av mina mediciner har varit slut i lager på apoteket under en längre period. Vad har ni för ansvar när man som patient inte kan få tag på sin medicin?
Följ inlägget
0
följare
Tillgång till läkemedel är en viktig fråga för oss på Läkemedelsverket. Vi arbetar både för att motverka att restsituationer uppstår och för att minimera effekterna av en eventuell bristsituation.
Vad ansvarar Läkemedelsverket för?
E-tjänsten där företagen anmäler sina restsituationer: Vi tar emot anmälningar från företag om nya restsituationer. Företagen ansvarar sedan för att uppdatera sina restärenden. När en restsituation är över och läkemedlet går att beställa igen ska de avsluta restärendet. Vi beslutar även om sanktionsavgifter för företag som inte meddelar i tid att de inte kan sälja ett läkemedel på den svenska marknaden.
Kontakt med läkemedelsföretag: Vi kontaktar vid behov de läkemedelsföretag som säljer utbytbara alternativ i Sverige för att höra om de kan möta en eventuell ökad efterfrågan under den tid det föreligger en restsituation.
Information till allmänhet och sjukvård: Vi publicerar inkommen information från företagen i tjänsten Sök restanmälda läkemedel på vår webbplats. Där kan man se när en restsituation startar, hur länge den förväntas pågå och eventuella alternativ.
Samverkan: Vi samverkar med representanter från hälso- och sjukvård, apotek och övriga berörda aktörer för att minska konsekvenserna av restsituationer.
Dispens och licens:
- Vi ger dispens till företag att sälja förpackningar av godkända läkemedel i Sverige, som är avsedda för andra länder, när företaget har ansökt om det.
- Vi beviljar licens till apotek för att sälja läkemedel godkända i andra länder, när läkare anser att det behövs och ett apotek ansökt om det. Licensen kan gälla för en enskild patient eller för exempelvis en hel region.
- Vi kan också besluta om ett särskilt tillstånd så att apotek har möjlighet att lämna ut licensläkemedel när det finns en generell licens beviljad.
Dispensförpackningar och licensläkemedel har märkning och ibland även bipacksedel på ett annat språk.Vad gör andra aktörer?
Apotek och läkemedelsdistributörer beställer och lagerhåller läkemedel.
Läkemedelsföretagen ansvarar för att tillverka läkemedel och ansöka om godkännande för att sälja dem i Sverige. När de väl har börjat sälja läkemedlet i Sverige ansvarar de för att i god tid anmäla restsituation till Läkemedelsverket när läkemedlet inte går att beställa. Ett företag kan också välja att sluta sälja sitt läkemedel i Sverige.
Mer information
- Frågor och svar om aktuella restsituationer
- Sök restanmälda läkemedel
- Läkemedelsverkets ansvar vid rest- och bristsituationer
- Delrapport för regeringsuppdrag från Socialdepartementet: Hantera rest- och bristsituationer av läkemedel – delrapport till regeringen
Med vänlig hälsning