Läkemedel på licens och status på ärendet
Min läkare nämnde om att ansöka om en licens för ett läkemedel som inte finns i Sverige men jag är osäker på vad det innebär. En fundering till, får jag veta hur det går med ansökan?
Följ inlägget
0
följare
En licens är ett försäljningstillstånd för ett apotek att sälja ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige. Det kan till exempel vara ett läkemedel som är godkänt i ett annat land, inom eller utanför EU.
För att Läkemedelsverket ska kunna handlägga ett licensärende behöver ett apotek skicka in en ansökan till oss. Ansökningsprocessen initieras av en behörig förskrivare som skickar in en motivering där behovet av läkemedlet beskrivs. Patienter kan inte själva göra en licensansökan.
En licens gäller för en specifik produkt och är vanligtvis giltig i ett år, om inte en kortare period anges i beslutet. Bra att känna till är att endast apotek kan kontrollera om licensläkemedlet kan beställas från utlandet.
Status på licensärende
Eftersom man inte kan legitimera sig när man kontaktar oss, kan vi inte uttala oss då uppgifterna omfattas av sekretess.
Man kan däremot kontakta apoteket som sökte licensen. De får information när Läkemedelsverket har fattat ett beslut och kan se status på ärendet.
Mer information om licensförskrivning finns på vår webbplats.
Med vänlig hälsning