Skilja på kosmetiska och medicintekniska produkter
Hur kan man enkelt avgöra om en produkt är kosmetika eller en medicinteknisk produkt?
Följ inlägget
0
följare
CE-märkning kan innebära medicinteknisk produkt
Ni bör kunna se att det rör sig om medicintekniska produkter genom att kontrollera om produkterna har en CE-märkning. Det kan förekomma produkter med bara CE-märke, men även produkter som har CE-märke med fyra siffror intill. Dessvärre kan det även förekomma fall där kosmetiska produkter felaktigt har märkts med en CE-märkning. För dessa produkter kan man titta på hur den övriga märkningen är utformad. Exempelvis om ingrediensnamn har deklarerats enligt INCI (International Nomenclature of Cosmetic Inredients). Symbolen ”öppen-burk” för hållbarhetsmärkning är även typiskt för kosmetiska produkter. Vissa kosmetiska produkter kan dock ha en korrekt CE-märkning om de säljs ihop med ett tillbehör som kräver CE-märkning, till exempel en tandblekningsprodukt med tillhörande lampa.
Medicintekniska produkter kan utöver CE-märkningen även vara märkta med MD eller IVDR (engelska för medical device och in vitro diagnostic device).
Medicintekniskt syfte
En annan aspekt är ifall produkten har ett tydligt medicintekniskt syfte. Till exempel kan solskyddsprodukter med spf över 50+ och påståenden om skydd mot cancer finnas i butikshyllan och bör då räknas som medicinteknisk produkt.
När räknas det inte som en kosmetisk produkt?
Stöter man på en produkt som är försedd med flera märkningsdelar som är kännetecknande för kosmetiska produkter, men märkningen innehåller dessutom exempelvis medicinska effektpåståenden (”claims”), eller CE-märkning, kan det vara så att produkten eventuellt betraktas som ett olaga läkemedel eller eventuellt en olaglig medicinteknisk produkt. För dessa situationer kan man vända sig till oss på Läkemedelsverket för vägledning.
Med vänlig hälsning