Ögonfransserum med prostaglandinanaloger

Är ögonfransserum som innehåller prostaglandinanaloger förbjudna? Är de säkra att använda?

Kommentarer

  • Hej!

    Ögonfransserum med prostaglandinanaloger är i dagsläget inte förbjudna att sälja. Den europeiska kommissionen överväger dock att införa ett förbud mot dessa ämnen i kosmetiska produkter efter ett nytt yttrande från den vetenskapliga kommittén Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Du hittar publikationen på sidan SCCS - Prostaglandin Analogues: Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN), Isopropyl Cloprostenate (IPCP), Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE) SCCS/1680/25.

    Prostaglandinanaloger har kända biverkningar och flera länder har observerat oönskade effekter av ögonfransserum som innehåller dessa ämnen. SCCS har tidigare, under 2021, utrett säkerheten för prostaglandinanaloger. Deras första opinion, SCCS/1635/21, hittar du på sidan Prostaglandins and prostaglandin-analogues used in cosmetic products. Bedömningen var då att användningen inte är säker. Industrin fick sedan möjlighet att skicka in ytterligare underlag för ny utvärdering, men även denna drog SCCS slutsatsen att användningen inte kan anses säker. Det är mot denna bakgrund som man nu överväger ett eventuellt förbud.

    Tänk på att även om det idag inte finns några bestämmelser för prostaglandinanaloger i kosmetiska produkter så ska det finnas dokumentation i form av en säkerhetsrapport som visar att produkten är säker att använda.

    Tidigare utfärdade vi ett saluförbud då vi ansåg att produkterna borde klassas som olaga läkemedel. Den svenska domstolen stödde inte bedömningen och saluförbudet kom att hävas.

    Med vänlig hälsning
    Läkemedelsverket
    (Uppdaterad )
Inlägget är stängt för ytterligare kommentarer.