Ögonfransserum med prostaglandinanaloger

Är ögonfransserum som innehåller prostaglandinanaloger förbjudna? Är de säkra att använda?

Kommentarer

  • Hej!

    Ögonfransserum med prostaglandinanaloger är i dagsläget inte förbjudna att sälja.

    Tidigare utfärdade vi ett saluförbud då vi ansåg att produkterna borde klassas som olaga läkemedel. Den svenska domstolen stödde inte bedömningen och saluförbudet kom att hävas.

    Prostaglandinanaloger har kända biverkningar och flera länder har observerat oönskade effekter av ögonfransserum med prostaglandinanaloger. Den vetenskapliga kommittén Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) har under 2021 utrett säkerheten för prostaglandinanaloger. Deras Opinion finns här: ​Prostaglandins and prostaglandin-analogues used in cosmetic products (europa.eu)​​​ Kommissionen överväger nu eventuella åtgärder (reglering) med anledning av att SCCS inte kunnat bedöma användningen som säker (främst på grund av brist på data).

    Tänk på att även om det idag inte finns några bestämmelser för prostaglandinanaloger i kosmetiska produkter så ska det finnas dokumentation i form av en säkerhetsrapport som visar att produkten är säker att använda.

    Med vänlig hälsning
    Läkemedelsverket

Kommentera eller skriv ett nytt inlägg

Ditt namn och inlägg kan ses av alla. Din e-post visas aldrig publikt.