Melatonin inom högkostnadsskyddet?
Sedan våren 2021 får endast barn med adhd och insomni melatonin utskrivet inom högkostnadsskyddet. Barn med autism och insomni kan få det utskrivet, men då måste man stå för kostnaden själv. Kan ni vänligen ge någon rimlig förklaring till detta?
Följ inlägget
0
följare
I samband med att flera företag ansökte om godkännande för läkemedel med direktverkande melatonin så har det ändrats vilka som får dessa inom högkostnadsskyddet. Vi är två olika myndigheter som godkänner och beslutar om subvention av läkemedel. Läkemedelsverket godkänner läkemedel och Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) beslutar om subvention.
När ett läkemedel blivit godkänt av oss på Läkemedelsverket så bestämmer sedan läkemedelsföretaget när de ska börja sälja läkemedlet i Sverige. Läkemedelsföretaget kan även ansöka om subvention för läkemedlet hos TLV, varpå TLV beslutar om läkemedlet ska subventioneras eller inte.
Läkemedel med melatonin har ett begränsat användningsområde
Läkemedelsverket har godkänt nya läkemedel med direktverkande melatonin, men de är godkända för ett begränsat användningsområde. Det finns idag otillräckligt med kliniska studier som inkommit som underlag för godkännande till Läkemedelsverket när det gäller generell behandling med melatonin för barn och vuxna med sömnsvårigheter.
När ingår melatonin inom högkostnadsskyddet?
TLV har beslutat att subventionera läkemedel med direktverkande melatonin för sömnproblem hos barn och ungdomar 6 till 17 år med ADHD och där andra åtgärder för att förbättra sömnen har varit otillräckliga.
Läkemedel med melatonin var subventionerade när de förekom via rikslicens
TLV kan endast fatta beslut om subvention för de användningsområden som ett läkemedel är godkänt för och som företaget har ansökt subvention för. Subventioneringen för melatonin som fanns tidigare med rikslicens bedömdes på ett annat sätt än för godkänt läkemedel. Du hittar mer information i frågor och svar om melatonin på TLVs webbplats.
Långtidsverkande melatonin
Det finns även så kallade depottabletter med melatonin, men de som säljs i Sverige är avsedda för sömnbesvär hos vuxna som är 55 år och äldre. Dessa ingår inte i högkostnadsskyddet.
Annan fråga och svar om melatonin
- Kan man ge melatonin till barn?
Med vänlig hälsning