Frågeforum
Till senaste kommentaren

Hur anmäler man försäljningsinformation?

Hur går man till väga då man anmäler försäljningsinformation?

Vänligen,
Martina

Kommentarer

  • Hej och tack för att du hör av dig till oss!

    Man anmäler försäljningsinformation till Läkemedelsverket eller till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) beroende på godkännandeprocedur för produkten.

    För läkemedel godkända inom nationell, ömsesidig eller decentral procedur
    Anmälan ska ske till Läkemedelsverket och en speciell blankett ska fyllas i. Du hittar aktuell blankett och kan läsa mer om Sunset Clause och försäljningsinformation på vår webbplats.

    För läkemedel godkända inom central procedur
    Anmälan ska inte ske till Läkemedelsverket utan till EMA. Du hittar mer information på EMAs webbsida Notifying a change of marketing status

    Med vänlig hälsning
    Läkemedelsverket
Inlägget är stängt för ytterligare kommentarer.