Frågeforum
Till senaste kommentaren

Hur anmäler man försäljningsinformation?

Hur går man till väga då man anmäler försäljningsinformation?

Vänligen,
Martina

Kommentarer

  • Hej och tack för att du hör av dig till oss!

    Man anmäler försäljningsinformation till Läkemedelsverket eller till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) beroende på godkännandeprocedur för produkten.

    För läkemedel godkända inom nationell, ömsesidig eller decentral procedur
    Anmälan ska ske till Läkemedelsverket. Detta sker from den 28 november 2024 via den nya marknadsföringstjänsten i LiiV,och inte längre genom den tidigare blanketten. Du kan läsa mer om försäljningsinformation och sunset clause på vår webbplats och hittar aktuell  tjänst på E-hälsomyndighetens webbsida

    För läkemedel godkända inom central procedur
    Anmälan ska ske till till EMA. Du hittar mer information på EMA:s webbsida Notifying a change of marketing status. Läkemedelsverket uppskattar dock att en frivillig anmälan görs via marknadsföringstjänsten i LiiV.

    Med vänlig hälsning
    Läkemedelsverket
    (Uppdaterad )
Inlägget är stängt för ytterligare kommentarer.