Välkommen!
I Läkemedelsverkets forum kan du hitta svar på vanligt förekommande frågor.
Om du inte hittar svar på din fråga kan du kontakta Läkemedelsupplysningen via telefon.
- 0771-46 70 10
- Öppet helgfria vardagar 08.00-18.00
Läkemedelsupplysningen bemannar i första hand telefonerna, men i mån av resurser och tid har forumet öppet för nya frågor.
Tänk på att inte ange uppgifter som är känsliga om du ställer en fråga i forumet.
Du som vill starta ett apotek behöver ett tillstånd från Läkemedelsverket enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Läs mer om avgifter, hur du ansöker och vilka uppgifter vi bedömer vid beviljande av tillstånd på vår webbplats.
Distans- och e-handel via apotek
Samma krav gäller vid distanshandel som för ett vanligt fysiskt apotek förutom att det finns vissa ytterligare regler som gäller för distans-/e-handel för att bland annat säkerställa säkra transporter och leveranser till kund. Läs mer om distans- och e-handel på vår webbplats.
Regelverk för apotek
Apoteksverksamheten ska bedrivas enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. Där ställs bland annat krav på:
- lokalens utformning,
- hur läkemedel ska tillhandahållas, köps in och hanteras,
- att farmaceut ska finnas på plats vid öppethållande,
- att det finns en läkemedelsansvarig farmaceut som ansvarar för apotekets egenkontroll, egenkontrollprogram och avvikelsehantering.
Därtill finns ytterligare lagar, förordningar och föreskrifter som styr apoteksverksamheten. Läs mer om regelverk för apotek på vår webbplats.Krav från andra myndigheter
Det är inte bara Läkemedelsverket som reglerar och har tillsyn över apotek. Bland annat behöver ni ha säkra och godkända system för att expediera recept och föra över läkemedelsstatistik till eHälsomyndigheten. Ni behöver också följa bestämmelserna om utbyte och högkostnadsskydd som regleras av Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV). På vår webbplats hittar du mer information om apoteksfrågor hos andra aktörer.
Med vänlig hälsning