Välkommen!
I Läkemedelsverkets forum kan du hitta svar på vanligt förekommande frågor.
Om du inte hittar svar på din fråga går det bra att skicka in den i forumet. Tänk då på att inte ange känsliga personuppgifter, till exempel information om din eller någon annans hälsa.
Du kan även ringa till Läkemedelsupplysningen för att få svar på din fråga.
- 0771- 46 70 10
- Öppet helgfria vardagar 08.00-17.00.
Om du representerar ett läkemedelsföretag ska du istället kontakta oss
- via telefon 018-17 46 00 eller
- skicka in din fråga via e-post.
Så här behandlar Läkemedelsverket personuppgifter
Du som vill starta ett apotek behöver ett tillstånd från Läkemedelsverket enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Läs mer om avgifter, hur du ansöker och vilka uppgifter vi bedömer vid beviljande av tillstånd på vår webbplats.
Distans- och e-handel via apotek
Samma krav gäller vid distanshandel som för ett vanligt fysiskt apotek förutom att det finns vissa ytterligare regler som gäller för distans-/e-handel för att bland annat säkerställa säkra transporter och leveranser till kund. Läs mer om distans- och e-handel på vår webbplats.
Regelverk för apotek
Apoteksverksamheten ska bedrivas enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. Där ställs bland annat krav på:
- lokalens utformning,
- hur läkemedel ska tillhandahållas, köps in och hanteras,
- att farmaceut ska finnas på plats vid öppethållande,
- att det finns en läkemedelsansvarig farmaceut som ansvarar för apotekets egenkontroll, egenkontrollprogram och avvikelsehantering.
Därtill finns ytterligare lagar, förordningar och föreskrifter som styr apoteksverksamheten. Läs mer om regelverk för apotek på vår webbplats.Krav från andra myndigheter
Det är inte bara Läkemedelsverket som reglerar och har tillsyn över apotek. Bland annat behöver ni ha säkra och godkända system för att expediera recept och föra över läkemedelsstatistik till eHälsomyndigheten. Ni behöver också följa bestämmelserna om utbyte och högkostnadsskydd som regleras av Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV). På vår webbplats hittar du mer information om apoteksfrågor hos andra aktörer.
Med vänlig hälsning