Vad betyder det att byta till en biosimilar?
Hej! Min läkare vill byta min medicin mot en biosimilar. Vad betyder det? Är det samma medicin eller något annat?
Rebecca
Rebecca
Följ inlägget
1
följare
En biosimilar är ett biologiskt läkemedel som liknar ett redan godkänt läkemedel och innehåller samma läkemedelssubstans. Den har visats ha samma säkerhet och funktion i kroppen som originalet. När patentet på originalet löper ut får andra tillverka dessa likvärdiga versioner som kallas biosimilarer.
Varför föreslås ett byte?
Det kan bero på regionala rekommendationer från läkemedelskommittéer, kostnadseffektivitet eller tillgänglighet. Din läkare gör alltid en individuell bedömning och följer upp behandlingen noggrant.
Vad krävs för att en biosimilar ska godkännas?
- Att den har likvärdig effekt och säkerhet, vilket testas i studier
- Likvärdiga kemiska och biologiska egenskaper som originalet
- Att ett byte inte påverkar behandlingens effekt eller risk för biverkningar
Inom vården har byte till biosimilarer skett i över 10 år och Läkemedelsverket har inte fått in signaler om negativa effekter i samband med sådana byten.Hur följs säkerheten upp?
Alla läkemedel, även biologiska, följs upp efter godkännande för att öka kunskapen om nytta och risker. Läkemedelsverket bevakar forskningsläget och säkerhetssignaler i samarbete med europeiska myndigheter samt genom internationell omvärldsbevakning.
Mer information
Med vänlig hälsning