Vad behöver jag veta om jag ska köpa ett självtest?
Vad är ett självtest och hur vet jag att ett självtest verkligen funkar hemma? Vad ska jag kolla efter för att inte råka köpa fel typ av test?
Mvh Nora
Mvh Nora
Följ inlägget
0
följare
Självtestning innebär att du själv tar provet i din hemmiljö och tolkar testsvaret på egen hand. Eftersom testet görs direkt av dig som konsument behöver produkten vara särskilt granskad för att garantera att den ger riktiga resultat vid användning i till exempel hemmiljö.
Du behöver kolla att produkten är CE-märkt, vilket innebär att produkten uppfyller kraven på säkerhet och prestanda (en kvalitetsstämpel). De fyra siffrorna vid CE-märket betyder att produkten är särskilt granskat av oberoende part och kan användas för självtestning.
Vilka krav ställs på ett självtest?
- Produkten ska vara CE-märkt.
- Ett oberoende granskningsföretag ("anmält organ") måste kontrollera produkter för självtestning innan tillverkaren får CE-märka sina produkter. Detta indikeras med en fyrsiffrig kod invid CE-märket.
- Bruksanvisningen ska vara på svenska och ska beskriva hur du utför testet och hur du avläser resultatet.
- Det ska framgå om det finns begränsningar för hur du kan använda produkten för att utföra testet och eventuella osäkerheter i resultatet.
- Det ska finnas information om hur du ska agera utifrån testresultatet.
- Det ska framgå att produkten är avsedd för självtestning.
Vad räknas inte som självtest?- Om det står på produkten att den ska användas för professionellt bruk, så ska den inte användas för självtestning, utan av personal inom hälso- och sjukvården.
Du hittar mer information på vår webbplats om IVD-produkterMed vänlig hälsning