Välkommen!
I Läkemedelsverkets forum kan du hitta svar på vanligt förekommande frågor.
Om du inte hittar svar på din fråga går det bra att skicka in den i forumet. Tänk då på att inte ange känsliga personuppgifter, till exempel information om din eller någon annans hälsa.
Du kan även ringa till Läkemedelsupplysningen för att få svar på din fråga.
- 0771- 46 70 10
- Öppet helgfria vardagar 08.00-17.00
Om du representerar ett företag ska du istället kontakta oss
- via telefon 018-17 46 00 eller
- skicka in din fråga via e-post.
Så här behandlar Läkemedelsverket personuppgifter
En medicinteknisk produkt ska vara CE-märkt och kraven beskrivs i regelverket för medicintekniska produkter.
Medicintekniska produkter förhandsgodkänns inte av Läkemedelsverket utan det är tillverkaren som ansvarar för att alla regler följs. I Europa har vi gemensamma regler för medicintekniska produkter som gäller i alla EU/EES länder. Vårt uppdrag är bland annat att kontrollera de produkter som redan finns på marknaden. Vi godkänner dem inte i förväg.
På vår webbplats finns mer information om vägen till CE-märket. Se även vår fråga om hur medicintekniska produkter registreras.
Med vänlig hälsning