Är vaccinationerna mot covid-19 i Sverige en klinisk studie?
Jag läste någonstans att vaccinationerna i Sverige är en stor klinisk studie där man inte har behövt lämna samtycke att vara med. Stämmer detta verkligen? Var hittar jag information om kliniska studier för coronavaccinerna?
Följ inlägget
1
följare
Nej, de vaccinationer som nu genomförs i Sverige mot covid-19 är inte någon klinisk prövning. Om man ingår i en klinisk studie så lämnar man alltid samtycke. De som vaccinerat sig i Sverige har alla fått ett godkänt vaccin så det är felaktigt att säga att de deltagit i utvecklingen av vaccinet.
Vaccinerna mot covid-19 är godkända
De är godkända utifrån de kliniska studier som har genomförts innan godkännandet. Du hittar all information om de kliniska studierna som låg till grund för godkännandet i European public assessment report (EPAR) för respektive vaccin:
- EPAR för Comirnaty (Pfizer/BioNTech)
- EPAR för Spikevax (Moderna)
- EPAR för Nuvaxovid (Novavax)
- EPAR för Vaxzevria (AstraZeneca) (används inte längre i Sverige)
- EPAR för COVID-19 Vaccine Janssen (används inte i Sverige)
Inga kliniska studier på vaccinerna är utförda i Sverige varför inga ansökningar om tillstånd har gjorts hos Läkemedelsverket eller hos Etikprövningsmyndigheten.Vaccinerna är inte längre i fas III men man följer personer som deltog i fas III studien
Det är en uppföljningsstudie där företagen fortsätter att följa dessa personer som ingått i studierna inför godkännande av respektive vaccin mot covid-19. Studierna handlar alltså inte om att studera nya användningsområden utan om uppföljning av effekt och säkerhet för personerna i studierna. Fas IV inleddes när respektive vaccin godkändes. De första vaccinerna godkändes kring årsskiftet 2020/2021.
Processen för kliniska prövningar har inkluderat alla steg
Utvecklingsprocessen för vaccin mot covid-19 skiljer sig inte från andra vaccin och läkemedel. Du kan läsa mer om testning och utveckling av vacciner på vår webbplats.
Med vänlig hälsning